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上银科技 今获颁欧盟医疗器材CE认证

上银科技投入医疗用机器人多年,通过欧盟医疗器材CE认证,今(7)日获SGS认证机构授证,这也意谓上银取得进军欧盟医疗器材市场的门票。上银预计明年医疗用机器人开始在台湾、大陆及欧盟等地销售,继工业用机器人之后,也增添营运柴火。


上银今日取得欧盟医疗器材CE认证。(图由上银科技提供)

上银指出,上银自2010年开始投入医疗器材之产品开发,日前通过医疗器材质量管理系统ISO13485、医疗器材优良制造规范(GMP),为进军欧盟市场,上银通过欧盟医疗器材CE认证,今日在上银台中营运总部举办欧盟医疗器材CE认证授证典礼,由SGS副总裁黄世忠担任授证人,上银蔡惠卿总经理为受证人。这也意味即日起,上银的医疗器材得以在欧盟销售,这是上银医疗器材布局全球的重要里程碑。

黄世忠恭喜上银继取得ISO 13485证书后,又顺利通过欧盟医疗器材CE认证,除肯定上银科技在医疗领域的创新研发能量,并期许上银能坚持为人类福祉而努力的初衷,持续为台湾加油。

上银蔡惠卿总经理在致词中,除了感谢SGS的指导外,对于工作团队的努力也大表肯定,更期许工作团队一起为人类更美好的未来而努力。

根据国际调研组织BMI(Business Monitor International)统计,2015年全球医疗器材市场将从2012年的3,046亿美元成长到3,684亿美元,而其中欧盟与美加地区就占全世界70%以上之医疗器材市场;因此,上银科技通过欧盟医疗器材CE认证,对打入欧洲市场将有极显著之效益,可加速HIWIN在医疗器材领域之全球市场布局。

上银科技指出,上银长期专注研发与创新,锁定复健、微创手术以及医疗照护设备等相关需要传动和精密度技术之领域,进行布局核心专利。HIWIN医疗产品系列:有复健机器人、内视镜手术机器人以及洗澡机器人;其中,下肢肌力训练机创新专利性的「非悬吊式驱体支撑系统」设计,让病患能够在歩态训练过程中亦可同时进行抗重力训练,免除悬吊式的不舒服感;产品所需之关键组件与技术更为HIWIN自制,透过垂直整合,创造强大的成本优势,提供「优质平价医疗」环境,让有需要的病患都有机会取得适切的治疗,目前该产品已优先在国内上市,未来将逐渐进入欧盟等主要医疗器材市场。

上银科技指出,上银以HIWIN自有品牌营销全球,专注于传动控制与系统科技的研发与制造,为全球第二大传动控制与系统科技的领导品牌。领先同业取得ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18001认证、TOSHMS认证、ISO 14064-1温室气体排放盘查、PAS 2050产品碳足迹查证及ISO 13485医疗器材管理系统认证。HIWIN产品:滚珠螺杆、线性滑轨、工业机器人、医疗机器人、特殊轴承等精密传动控制组件,广泛应用于高精密工业、医疗及智慧自动化产业。



 

取材自: 工商时报 记者 沈美幸 台北报导2014/11/7
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